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公告期限：自本公告發(fā)布之日起7日。

行政復(fù)議與行政訴訟權(quán)利告知：依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》和《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，公民、法人或者其他組織認(rèn)為公告的建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批決定和建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收決定侵犯其合法權(quán)益的，可以自公告期限屆滿之日起六十日內(nèi)提起行政復(fù)議，也可以自公告期限屆滿之日起六個(gè)月內(nèi)提起行政訴訟。

聯(lián)系電話： 0512-66506059（吳中經(jīng)開區(qū)企業(yè)一站式服務(wù)中心環(huán)評(píng)窗口） 

通訊地址： 中國(guó)·江蘇省蘇州市吳中區(qū)明溪路18號(hào)

郵 編： 215104

聯(lián)系單位： 蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)行政審批局 

建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批決定公開

附件一：

吳開管委審環(huán)建〔2025〕23號(hào)

關(guān)于基于智能連續(xù)偶聯(lián)平臺(tái)的創(chuàng)新ADC藥物開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表的批復(fù)

啟光德健醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司：

根據(jù)我國(guó)生態(tài)環(huán)境法律、法規(guī)和有關(guān)政策的規(guī)定，對(duì)你公司報(bào)送的《基于智能連續(xù)偶聯(lián)平臺(tái)的創(chuàng)新ADC藥物開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》（項(xiàng)目編號(hào)：11i5c9，以下簡(jiǎn)稱報(bào)告表）批復(fù)如下：

一、該項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)郭巷街道常豐路8號(hào)3幢，項(xiàng)目建成后年產(chǎn)ADC藥物制劑1800萬(wàn)支，其中ADC藥物制劑（凍干粉針劑）600萬(wàn)支、ADC藥物制劑（水針）1200萬(wàn)支，本次項(xiàng)目不進(jìn)行原液生產(chǎn)。

二、根據(jù)你公司委托蘇州市環(huán)科環(huán)保技術(shù)發(fā)展有限公司（編制主持人：劉玲玲，職業(yè)資格證書管理號(hào)：201905035320000034，信用編號(hào)：BH023053）編制的《報(bào)告表》結(jié)論和技術(shù)評(píng)估報(bào)告（蘇天河翰源評(píng)估〔2025〕78號(hào)），該項(xiàng)目的實(shí)施將對(duì)生態(tài)環(huán)境造成一定影響，在切實(shí)落實(shí)各項(xiàng)污染防治、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范，確保各類污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放的前提下，從環(huán)保角度分析，該項(xiàng)目建設(shè)對(duì)環(huán)境的不利影響可得到緩解和控制。我單位原則同意《報(bào)告表》的環(huán)境影響評(píng)價(jià)總體結(jié)論和擬采取的生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施。

三、該項(xiàng)目建設(shè)必須嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境保護(hù)設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)的“三同時(shí)”制度。在項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)、建設(shè)和環(huán)境管理中，須落實(shí)《報(bào)告表》中提出的各項(xiàng)環(huán)保要求，確保各類污染物達(dá)標(biāo)排放。并應(yīng)著重做好以下工作：

1. 廠區(qū)內(nèi)嚴(yán)格雨污分流。含氮磷生產(chǎn)廢水（清洗廢水、噴淋塔廢水、直接接觸蒸汽冷凝水、蒸汽滅菌冷凝水、冷卻塔強(qiáng)排水，3129噸/年）進(jìn)入廠區(qū)自建“滅活+混凝沉淀+水解酸化+MBR+碳濾+RO系統(tǒng)+蒸發(fā)”污水處理站處理后作為冷卻塔補(bǔ)水不外排。純水制備濃水（733噸/年）、注射水制備濃水（190噸/年）與生活污水（6160噸/年）經(jīng)市政污水管網(wǎng)接入河?xùn)|污水處理廠集中處理，排放執(zhí)行污水廠接管標(biāo)準(zhǔn)。

2. 項(xiàng)目QC質(zhì)檢、研發(fā)分析檢驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有機(jī)廢氣經(jīng)通風(fēng)櫥收集進(jìn)入“兩級(jí)活性炭吸附裝置”處理后經(jīng)41米高排氣筒（DA001）排放；污水處理站臭氣經(jīng)加蓋密閉收集進(jìn)入“一級(jí)堿噴淋+一級(jí)活性炭吸附裝置”處理后經(jīng)41米高排氣筒（DA002）排放。廢氣收集率及去除率達(dá)到《報(bào)告表》要求，TVOC、非甲烷總烴、甲醇、乙腈、丙酮、氯化氫有組織排放執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表1、表2、表C.1標(biāo)準(zhǔn)，污水站氨氣、硫化氫、臭氣濃度有組織排放執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)，硫酸霧執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表1標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)各操作環(huán)節(jié)的環(huán)境管理，非甲烷總烴、顆粒物、甲醇、硫酸霧無組織排放執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)；污水站臭氣濃度、氯化氫無組織排放執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表7標(biāo)準(zhǔn)，氨氣、硫化氫無組織排放執(zhí)行《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表1標(biāo)準(zhǔn)。

3. 選用低噪聲設(shè)備，合理布局廠區(qū)強(qiáng)噪聲聲源，落實(shí)報(bào)告表提出的各項(xiàng)降噪措施。廠界排放噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）3類區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。

4. 按照“減量化、資源化、無害化”原則，落實(shí)各類工業(yè)固體廢物的分類收集處理處置和綜合利用措施，實(shí)現(xiàn)固體廢物“零排放”。廢耗材、危險(xiǎn)廢包材、廢棄工作服、不合格品/報(bào)廢產(chǎn)品、檢測(cè)廢液/研發(fā)廢液、廢培養(yǎng)基、廢濾材、廢樹脂、廢活性炭、污泥、蒸發(fā)殘?jiān)?/font>等必須委托具備危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的單位處理，并執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。危險(xiǎn)廢物暫存場(chǎng)所應(yīng)符合《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）規(guī)定要求，一般固廢、生活垃圾委托專業(yè)單位回收或處理，防止產(chǎn)生二次污染。