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根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司關(guān)于開(kāi)展2024年度醫(yī)學(xué)倫理審查日常監(jiān)督管理工作的通知》,我委于2025年1月通知吳中區(qū)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自查,并在國(guó)家備案系統(tǒng)上及時(shí)上傳自查情況。2月28日,我委組織專家對(duì)醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)內(nèi)指定的兩家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展了現(xiàn)場(chǎng)檢查。
本次檢查邀請(qǐng)了蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院的倫理委員會(huì)專家,重點(diǎn)檢查吳中人民醫(yī)院和蘇州弘慈血液病醫(yī)院在2024年全年的倫理委員會(huì)工作情況,包括倫理委員會(huì)及制度建設(shè)、倫理審查、受試者保護(hù)及文檔管理等,并抽查倫理審查項(xiàng)目,詳細(xì)審閱項(xiàng)目審查過(guò)程中的記錄。通過(guò)本次現(xiàn)場(chǎng)檢查,專家肯定了兩家單位醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的倫理審查工作的進(jìn)步,同時(shí)也指出不足,對(duì)審查工作中存在的困難給出解決的參考方案和意見(jiàn)。
倫理委員會(huì)通過(guò)嚴(yán)格的倫理審查機(jī)制,確保醫(yī)療行為和研究活動(dòng)符合倫理規(guī)范,有效防范倫理風(fēng)險(xiǎn),維護(hù)患者合法權(quán)益,有助于提升醫(yī)院的科研能力。通過(guò)本次檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在倫理審查中的問(wèn)題,區(qū)衛(wèi)健委將督促兩家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改完善,進(jìn)一步建立健全倫理審查和監(jiān)管機(jī)制,將倫理工作納入常態(tài)化管理,進(jìn)一步規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作。
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